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医药相关企业,使用医药冷库,相关问题解答(上)
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20立方的冷库是否一定要安装备用制冷机组?答:规范有明确规定,冷库应安装备用制冷机组

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案例详情

1、请问药品批发只有抗生素经营范围未经营须冷藏的抗生素品种,是否还需要3立方米的冷库?

答:如批发企业没有经营冷链品种,不需设置冷库或冷柜。

220立方的冷库是否一定要安装备用制冷机组?

答:规范有明确规定,医药冷库应安装备用制冷机组

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3、我司目前有4个冷库,请问还要配备制冷机组吗?

答:企业设置多个冷库,其中有个别冷库制冷机组损坏,剩余冷库制冷机组正常且冷库容积满足需要,医药冷库可以不用配置备用制冷机组。

4、是否有要求购买发电机之类的产品来预防阴凉库、常温库停电?

答:按照新版GSP要求,强调冷库要配备用发电机组或双回路供电系统。如企业仓库所在园区具有备用电可不用配备用发电机组或双回路供电系统,但应签署相关备用电使用协议。

5、疫苗企业的冷库设置要求是什么?

答:应具备二个以上独立的冷库,每个冷库的容积不小于40立方米,总容积不小于200立方米。冷库的温度为+2~+8℃,至少有一个冷库其温度可调控到低温冷库的要求(-20℃)。经营温度有特殊要求产品的,其储存条件应符合其说明书。

 

 

 

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