1、请问药品批发只有抗生素经营范围未经营须冷藏的抗生素品种，是否还需要3立方米的冷库?

答：如批发企业没有经营冷链品种，不需设置冷库或冷柜。

2、20立方的冷库是否一定要安装备用制冷机组?

答：规范有明确规定，医药冷库应安装备用制冷机组。

3、我司目前有4个冷库，请问还要配备制冷机组吗?

答：企业设置多个冷库，其中有个别冷库制冷机组损坏，剩余冷库制冷机组正常且冷库容积满足需要，医药冷库可以不用配置备用制冷机组。

4、是否有要求购买发电机之类的产品来预防阴凉库、常温库停电?

答：按照新版GSP要求，强调冷库要配“备用发电机组或双回路供电系统”。如企业仓库所在园区具有备用电可不用配“备用发电机组或双回路供电系统”，但应签署相关备用电使用协议。

5、疫苗企业的冷库设置要求是什么?

答：应具备二个以上独立的冷库，每个冷库的容积不小于40立方米，总容积不小于200立方米。冷库的温度为+2～+8℃，至少有一个冷库其温度可调控到低温冷库的要求(-20℃)。经营温度有特殊要求产品的，其储存条件应符合其说明书。

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