药品、疫苗、体外诊断试剂等医药产品器械都必须存储在产品标签说明书说标示的特定温度环境下,才能实现规范的质量安全管理。因此,医药产品生产、运输、存储、零售等流通上的医药单位都需要配备符合GSP/GMP认证规范的医药冷库。
确定医药冷库安装温度
温度为2-8℃的医药冷库较为常见,常用来存放药品、疫苗、体外诊断试剂、医疗器械等。
确定医药冷库安装位置
通常来说,医药冷库安装在室内,否则阳光雨水等会造成冷库保温库板变形而影响隔热保温性能,从而影响库内医药产品器械的质量安全保证。
确定医药冷库安装规格
根据公司储存货物量,安装位置,库管员的使用习惯,确定冷库的安装规格,长宽高,冷库地面材料。
在库体保温板材料及规格上,聚氨酯双面彩钢板是常规选择。密度越高且厚度越厚的保温板具有更好的隔热保温性能,从而更好地维持库内温度无波动和降低冷库能耗,当然价格也越高。一般情况下,+2~+8℃的医药冷库常选用100mm厚度的聚氨酯双面彩钢板。
制冷系统选型和设置上,医药冷库具有特殊性,即一个库房需配备一用一备两套机组才能符合GSP/GMP认证规范。一旦常用机组遇故障停止工作时,备用机组即时运转,从而不影响库内药品、疫苗及相关产品、设备的正常存放,保障药品等的仓储质量和安全。
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